時(shí)間：2025年10月29日

客戶：四川某制藥公司

地址：四川省眉山市

型號(hào)：Exceed系列

2025 年 10 月 29 日，艾柯技術(shù)團(tuán)隊(duì)完成四川該制藥公司實(shí)驗(yàn)室 Exceed 系列純水機(jī)的新裝調(diào)試工作，設(shè)備正式投入藥品研發(fā)與質(zhì)量檢測(cè)環(huán)節(jié)。作為專注于化學(xué)原料藥、制劑生產(chǎn)的醫(yī)藥企業(yè)，該制藥實(shí)驗(yàn)室需開展藥物成分分析、純度檢測(cè)、微生物限度檢查等關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)，Exceed 系列純水機(jī)將為這些實(shí)驗(yàn)提供穩(wěn)定合規(guī)的水源支持，保障藥品研發(fā)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與產(chǎn)品質(zhì)量的安全性。

醫(yī)藥行業(yè)對(duì)實(shí)驗(yàn)用水的要求極為嚴(yán)苛，且需符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）標(biāo)準(zhǔn)：在原料藥純度檢測(cè)中，需電阻率達(dá) 18.25MΩ?cm、TOC≤2ppb 的超純水，避免雜質(zhì)干擾高效液相色譜分析結(jié)果；微生物限度檢查環(huán)節(jié)，純水中微生物含量需≤1CFU/mL，防止實(shí)驗(yàn)污染。結(jié)合四川部分地區(qū)原水硬度偏高、山區(qū)氣候晝夜溫差大的特點(diǎn)，艾柯在設(shè)備選型與安裝前做了充分適配準(zhǔn)備。

此次新裝的 Exceed 系列純水機(jī)，針對(duì)當(dāng)?shù)厮|(zhì)特點(diǎn)優(yōu)化預(yù)處理系統(tǒng)：升級(jí)軟化樹脂容量，增強(qiáng)鈣鎂離子去除能力；配備恒溫控溫模塊，避免晝夜溫差導(dǎo)致的設(shè)備運(yùn)行參數(shù)波動(dòng)。

新裝過程中，技術(shù)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格遵循醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室施工規(guī)范：提前與該制藥確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室水電布局與潔凈等級(jí)要求，采用防塵防靜電安裝流程；設(shè)備安裝后，進(jìn)行連續(xù) 8 小時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，確保產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定達(dá)標(biāo)；同步對(duì)實(shí)驗(yàn)室操作人員開展專項(xiàng)培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋設(shè)備日常操作、水質(zhì)異常處理、合規(guī)記錄填寫等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保人員能熟練掌握設(shè)備使用方法。

經(jīng)檢測(cè)，設(shè)備產(chǎn)水電阻率穩(wěn)定在 18.25MΩ?cm，TOC 值控制在 1.8ppb 以內(nèi)，微生物指標(biāo)符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，完全滿足制藥實(shí)驗(yàn)需求。技術(shù)人員還交付了詳細(xì)的新裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告與設(shè)備維護(hù)手冊(cè)，明確后續(xù)濾芯更換周期與定期校準(zhǔn)建議。此次新裝是艾柯針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)需求的務(wù)實(shí)服務(wù)，未來將持續(xù)關(guān)注制藥企業(yè)研發(fā)用水痛點(diǎn)，提供貼合場(chǎng)景的水處理解決方案。