時間：2025年9月22日

客戶：湖北某制藥公司

地址：湖北省黃石市

設(shè)備：實(shí)驗(yàn)室純水機(jī)

型號：advanced系列

2025 年 9 月 22 日，艾柯維護(hù)團(tuán)隊(duì)抵達(dá)湖北該制藥公司，對實(shí)驗(yàn)室 Advanced 系列純水設(shè)備開展專項(xiàng)維護(hù)。作為專注于抗感染類藥物研發(fā)與生產(chǎn)的藥企，該制藥實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著原料純度檢測、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)等關(guān)鍵任務(wù)，而純水設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行，是保障藥品檢測數(shù)據(jù)精準(zhǔn)、符合 GMP 規(guī)范的核心前提。

此次維護(hù)前，實(shí)驗(yàn)室反饋近期設(shè)備產(chǎn)水的 TOC 值偶有波動，雖未超出標(biāo)準(zhǔn)范圍，但制藥行業(yè)對水質(zhì)的 “零容錯” 要求，讓這一細(xì)微變化成為重點(diǎn)排查方向。艾柯團(tuán)隊(duì)結(jié)合武漢秋季多雨、空氣濕度高的氣候特點(diǎn)，制定了 “先查源頭、再優(yōu)系統(tǒng)” 的維護(hù)方案。

維護(hù)工作從預(yù)處理系統(tǒng)切入。技術(shù)人員拆解檢查發(fā)現(xiàn)，原水濾芯因近期雨水導(dǎo)致的原水濁度上升，已提前達(dá)到飽和狀態(tài)，當(dāng)即更換為適配高濁度水質(zhì)的專用濾芯；同時清洗軟化樹脂罐，通過鹽液再生恢復(fù)樹脂吸附鈣鎂離子的能力，從源頭減少后續(xù)純化環(huán)節(jié)的負(fù)擔(dān)。

核心純化模塊的維護(hù)是關(guān)鍵。針對反滲透膜，團(tuán)隊(duì)采用 “低壓沖洗 + 專用藥劑循環(huán)浸泡” 的兩步法：先用中性純水沖洗去除膜表面附著的藥物殘留與微生物膜，再用制藥級清洗劑溶解無機(jī)鹽垢，經(jīng)檢測，膜的脫鹽率從維護(hù)前的 98.5% 回升至 99.8%；EDI 模塊則通過精準(zhǔn)校準(zhǔn)電流參數(shù)，將離子交換效率優(yōu)化至最佳，確保超純水電阻率穩(wěn)定在 18.2MΩ?cm。

考慮到藥企實(shí)驗(yàn)室對數(shù)據(jù)追溯的嚴(yán)格要求，維護(hù)團(tuán)隊(duì)還對設(shè)備的智能記錄系統(tǒng)進(jìn)行升級：延長水質(zhì)數(shù)據(jù)存儲周期至 180 天，新增異常數(shù)據(jù)自動標(biāo)記功能，方便后期審計(jì)核查；同時測試應(yīng)急停機(jī)系統(tǒng)，確保在水質(zhì)超標(biāo)時能立即切斷供水，避免不合格水進(jìn)入實(shí)驗(yàn)流程。

維護(hù)完成后，經(jīng)連續(xù) 3 小時動態(tài)監(jiān)測，純水 TOC 值穩(wěn)定在 2.1ppb，電阻率 18.2MΩ?cm，完全符合《中國藥典》2025 年版對制藥用水的要求。技術(shù)人員還向?qū)嶒?yàn)室操作人員交付了《維護(hù)報(bào)告》，詳細(xì)標(biāo)注各部件狀態(tài)與下次維護(hù)周期，并演示了日常濾芯更換的合規(guī)操作流程。

此次維護(hù)不僅解決了設(shè)備的潛在隱患，更以 “符合 GMP 規(guī)范” 為核心，為該制藥的藥品研發(fā)與質(zhì)量控制筑牢了用水安全防線，體現(xiàn)了艾柯在制藥行業(yè)水處理服務(wù)中的專業(yè)優(yōu)勢。